BRYSTIMPLANTATER

  •  

    Motiva® implantater Brystimplantater er indiceret til følgende procedurer til kvindelige patienter

    • Brystforstørrelse for kvinder på mindst 18 år, inklusive tidligere forstørrelse for at øge bryststørrelsen og revisionsoperation for at korrigere eller forbedre resultatet af en tidligere brystforstørrelsesoperation.
    • Brystrekonstruktion, herunder tidligere rekonstruktion for at erstatte brystvæv, der er blevet fjernet på grund af kræft eller traumer, eller som ikke har udviklet sig ordentligt på grund af en alvorlig brystanomali, samt revisionskirurgi for at korrigere eller forbedre resultaterne af en tidligere brystrekonstruktion kirurgi.

    For flere oplysninger henvises til dit Brugsanvisning-dokument, der blev modtaget med dit Motiva®-produkt, og vores INFORMATION TIL PATIENTEN dokument.

    Lær mere
  • Brystimplantatoperationer bør ikke udføres hos kvinder med følgende tilstande:

    • Aktive infektioner overalt i deres krop
    • Eksisterende karcinom i brystet (uden mastektomi)
    • Avanceret fibrocystisk sygdom betragtes som præmalign (uden ledsagende subkutan mastektomi)
    • Enhver sygdom, der er klinisk kendt for at påvirke sårhelingsevnen
    • Vævskarakteristika, der er klinisk uforenelige med mammoplastik
    • I øjeblikket igangværende graviditet eller amning
    • Enhver tilstand – eller behandling – som af kirurgen er bestemt til at udgøre en uberettiget kirurgisk risiko

    For mere information henvises til dokumentet Brugervejledning, der er modtaget med dit Motiva®-produkt, og vores INFORMATION TIL PATIENTEN.

    Lær mere
  • Brystimplantatkirurgi, som ofte udføres ved hjælp af generel anæstesi, er forbundet med de samme risici som andre invasive kirurgiske indgreb. Komplikationer varierer fra patient til patient. Efter brystimplantatoperation kan patienter opleve følgende symptomer i løbet af de første par uger:

    • Hævelse
    • Hårdhed
    • Ubehag
    • Kløe
    • Blå mærker
    • Smerte

    Yderligere potentielle bivirkninger, der kan opstå efter silikonegelfyldt brystimplantatkirurgi omfatter også:

    • Kapselkontraktur
    • Brud
    • Ændringer i brystvorter og brystfornemmelse
    • Infektion
    • Hæmatom/serom
    • Forsinket sårheling
    • Implantatekstrudering
    • Nekrose
    • Granulom
    • Brystvævsatrofi
    • Lymfadenopati
    • Gel diffusion
    • Gelbrud
    • Anaplastisk storcellet lymfom (ALCL)

    Hvis du ikke er bekendt med den tidligere nævnte terminologi og gerne vil vide mere, bedes du kontakte din kirurg.

    For flere oplysninger henvises til dit Brugsanvisning-dokument, der blev modtaget med dit Motiva®-produkt, og vores INFORMATION TIL PATIENTEN dokument.

    Lær mere
  • Din genopretningsproces afhænger af dine individuelle sagsspecifikationer og andre variabler. Det er op til din kirurg at specificere en tidsramme for genopretning. Nedenfor er kort, generel information om, hvordan genopretning kan se ud:

    • I løbet af de første 48 timer efter operationen kan du have en forhøjet kropstemperatur, og dine bryster kan forblive hævede og følsomme over for fysisk kontakt i en måned eller længere. Begge dele bør forsvinde med tiden.
    • Du vil sandsynligvis føle dig træt og øm i flere dage efter operationen.
    • Du kan opleve en følelse af stramhed i brystområdet, når huden tilpasser sig den nye bryststørrelse.
    • Du bør undgå anstrengende aktiviteter i mindst et par uger, men bør være i stand til at vende tilbage til arbejdet inden for et par dage. Brystmassage kan også anbefales efter behov (masser ikke området, medmindre din kirurg specifikt fortæller dig at gøre det).

    For flere oplysninger henvises til dokumentet Brugervejledning, der er modtaget med dit Motiva®Implants-produkt, og vores INFORMATION TIL PATIENTEN dokument.

    Lær mere
  • Brystimplantater kan komplicere fortolkningen af ​​mammografiske billeder ved at skjule underliggende brystvæv og/eller ved at komprimere overliggende væv. Forud for enhver undersøgelse bør du informere din billedtekniker om tilstedeværelsen, typen og placeringen af ​​dine implantater og anmode om en diagnostisk mammografi i stedet for en screeningsmammografi. Akkrediterede mammograficentre, teknikere med erfaring i at undersøge patienter med brystimplantater og brug af forskydningsteknikker er nødvendige for at visualisere brystvæv i det implanterede bryst tilstrækkeligt. De nuværende anbefalinger for præoperative/screening mammografi er ikke anderledes for kvinder med brystimplantater end for kvinder uden implantater. Præ- og postkirurgisk mammografi kan udføres for at bestemme en baseline for fremtidig rutinescanning hos augmentationspatienter.

    For mere information henvises til dokumentet Brugervejledning, der er modtaget med dit Motiva®-produkt, og vores INFORMATION FOR THE PATIENT

    Lær mere
  • American Academy of Pediatrics har udtalt, at der ikke er nogen grund til, at en kvinde med implantater skulle afstå fra at amme. Imidlertid kan brystimplantatoperationer forstyrre, hvor optimal amning kan være, enten ved at reducere eller eliminere mælkeproduktionen.

    De fleste kvinder med brystimplantater, der forsøger at amme, har med succes ammet deres babyer. Det vides ikke, om der er øgede risici for en kvinde med brystimplantater, eller om børn af kvinder med brystimplantater er mere tilbøjelige til at have helbredsproblemer.

    Informer venligst din kirurg forud for din procedure, hvis du ønsker at have mulighed for at amme efterfølgende, da en kirurgisk tilgang med denne overvejelse kan reducere chancen for ammebesvær.

    .

    Lær mere
Se alle 11 artikler

GlutealArmonic®

  • Motiva GlutealArmonic® implantater er ikke indiceret for følgende patienter
    • Patienter, der har aktive infektioner nogen steder i kroppen.
    • Patienter med ureguleret diabetes, da dette medfører en større risiko for infektion og problemer med heling.
    • Overvægtige patienter bør ikke få foretaget baldeforstørrelse på grund af den forhøjede risiko for udvikling af væskeansamlinger, som deres vægt kan medføre. Overvægt øger forskydningskraften (eller placeringsbelastningen) i sæderegionen, hvilket kraftigt øger risikoen for væskeansamlinger i helingsperioden.
    • Patienter, der viser vævskarakteristika, der er klinisk inkompatible med gluteoplastik, såsom vævsskader som følge af stråling, utilstrækkeligt væv, kompromitteret vaskularitet eller ulceration.
    • Patienter med nogen form for lidelse – eller behandling – som efter kirurgens bedømmelse udgør en uforsvarlig kirurgisk risiko (fx ustabil kardiovaskulær lidelse, koagulationsforstyrrelser, kroniske lungeproblemer etc.)
    Lær mere
  • Fordi baldeimplantatkirurgi udføres i fuld narkose, er indgrebet associeret med samme risici som andre invasive kirurgiske indgreb. Efter baldeimplantatkirurgi kan patienterne opleve følgende i løbet af de første uger:

    • Hævelse
    • Hårdhed
    • Ubehag
    • Kløe
    • Blå mærker
    • Stikkende smerter
    • Smerter i de første uger.

    Potentielle bivirkninger, der kan opstå i forbindelse med kirurgi med silikonegelfyldte baldeimplantater, omfatter:

    • Sårruptur
    • Hæmatom
    • Væskeansamlinger eller ødemer i implantationsområdet
    • Infektion
    • Tab af implantatet som følge af muskelruptur og udpresning/blotlæggelse af implantatet
    • Ptose
    • Bristning af implantatet
    • Kapseldannelse
    • Føleforstyrrelser i hoften

    Fordi baldeimplantatkirurgi udføres i fuld narkose, er indgrebet associeret med samme risici som andre invasive kirurgiske indgreb.
    Efter baldeimplantatkirurgi kan patienterne opleve hævelser, hårdhed, ubehag, kløe, blodudtrædninger, stikkende smerter og generelle smerter i løbet af de første uger.

    Potentielle bivirkninger, der kan opstå i forbindelse med operationer med indlæggelse af silikonegelfyldte baldeimplantater omfatter: sårruptur, hæmatom, væskeansamlinger eller ødemer i implantationsområdet, infektion, tab af implantatet som følge af muskelruptur og udpresning/blotlæggelse af implantatet, ptose, bristning af implantatet, kapseldannelse, føleforstyrrelser i hoften m.v. Tal med din læge om andre komplikationer.

    Lær mere
  • GlutealArmonic® implantater holder ikke hele livet. Men levetiden for et silikonebaldeimplantat kan ikke præcis estimeres, da der er mange faktorer, der spiller ind, som ligger uden for producentens kontrol, og som kan påvirke en enheds levetid. Tidsperioden varierer fra patient til patient. Nogle patienter kan få brug for udskiftning af implantatet få år efter den første operation, mens andre kan bevare deres implantater intakte i ti år eller mere. Derfor kan implantatets levetid ikke garanteres. Af hensyn til sikkerheden samt for at sikre det smukkeste og sundeste udfald er det vigtigt, at patienten vender tilbage til sin plastikkirurg og får foretaget opfølgende evalueringer hver måned i de første seks måneder efter operationen og derefter årligt i de første 10 år. Ved opfølgningsundersøgelsen efter ti år vurderer kirurgen, om det bør tilrådes at fjerne og udskifte implantaterne.
    Lær mere
  •  

    Din genopretningsproces afhænger af dine individuelle sagsspecifikationer og andre variabler. Det er op til din kirurg at specificere en tidsramme for genopretning. Nedenfor er kort, generel information om, hvordan genopretning kan se ud:

    I løbet af de første 48 timer efter operationen kan du have en forhøjet kropstemperatur, og dine bryster kan forblive hævede og følsomme over for fysisk kontakt i en måned eller længere. Begge dele bør forsvinde med tiden.
    Du vil sandsynligvis føle dig træt og øm i flere dage efter operationen.
    Du kan opleve en følelse af stramhed i brystområdet, når huden tilpasser sig den nye bryststørrelse.
    Du bør undgå anstrengende aktiviteter i mindst et par uger, men bør være i stand til at vende tilbage til arbejdet inden for et par dage. Brystmassage kan også anbefales efter behov (masser ikke området, medmindre din kirurg specifikt fortæller dig at gøre det).

    For mere information henvises til dokumentet Brugervejledning, der er modtaget med dit Motiva®Implants-produkt, og vores INFORMATION TIL PATIENTEN dokument.

    Lær mere

Implantatregistrering

  • 1. Åbn MotivaImagine® App'en, og gå til "Registrer dine implantater", eller åbn MOTIVAIMAGINE®-WEBSTEDET, og log ind med Facebook, Google eller med din e-mailadresse.
    2. Udfyld dine personlige oplysninger i henhold til instruktionerne.
    3. Læs vores betingelser og vilkår ved at klikke på "Jeg accepterer betingelser og vilkår".
    4. Acceptér vores betingelser og vilkår ved at klikke på "Acceptér" nederst på den viste side.
    5. Udfyld de medicinske oplysninger, der efterspørges, og klik på "Næste".
    6. Udfyld oplysningerne om implantaterne.
    7. Vælg din registreringsmetode, og udfyld i henhold til anvisningerne.

    • Mulighed A: Serienummer (SN).
    • Mulighed B: Elektronisk serienummer (ESN).

    8. Klik på "Indsend" for at registrere dit/dine implantat(er).
    9. Du modtager derefter bekræftelse via e-mail, som angiver, at dit/dine implantat(er) er blevet registreret korrekt.

    Lær mere

Oplysninger om garantier

  • Alle Motiva® silikonebrystimplantater er dækket af vores Always Confident Warranty®, hvad angår bristning, i hele enhedens levetid og af vores produktudskiftningspolitik i tilfælde af kapseldannelse i grad III eller IV på Baker-skalaen i en periode på 10 år. Klik HER for at læse mere om regler og vilkår for vores garantiprogram.

    Lær mere
  • For at udvide dækningen for dine Motiva® implantater silikonebrystimplantater tilbyder Motiva® et udvidet garantiprogram gældende for Motiva® implantater silikonebrystimplantater, der opfylder kravene, via et yderligere gebyr, der indbetales af eller på vegne af patienten inden for de første 90 dage efter den første brystoperation som specificeret herunder:
    • Gratis dækning det første år. For at opnå dækning det første år skal patienten registrere sine Motiva® silikonebrystimplantater via vores website eller via Motiva®-appen inden for de første 90 dage efter den første brystoperation. Patienter med Qid®-implantater, der opfylder kravene, kan også modtage økonomisk hjælp i løbet af det første år efter operationen ud over produktudskiftning i tilfælde af bristning eller kapseldannelse i grad III eller IV på Baker-skalaen for hvert påvirket implantat svarende til prisen for korrektionskirurgien, når de vilkår, betingelser og procedurer vedrørende erstatningskrav, der er anført på vores hjemmeside og i vores app, er overholdt.
    • 2 års udvidet garantiprogram. Motiva® 2 års udvidede garantiprogram gælder kun for SmoothSilk®/SilkSurface® Plus uden Qid® og Ergonomix® implantater uden Qid®, der opfylder kravene og er registeret på Motiva® hjemmeside og i Motiva®-appen, når et ikke-refunderbart gebyr er blevet pålagt for at tilmelde patienten til programmet. Patienter skal registrere implantaterne inden for de første 90 dage efter den første brystoperation. For alle registrerede produkter under vores 2Y Motiva® Program gælder det, at patienterne ud over erstatningsproduktet også kan modtage økonomisk hjælp for hvert påvirket implantat svarende til prisen for korrektionskirurgien for hvert påvirket implantat i tilfælde af et garantikrav for bristning eller kapseldannelse i grad III og IV. Når de vilkår, betingelser og procedurer vedrørende erstatningskrav, der er anført på Motiva® hjemmeside og i appen, er overholdt.
    • 5 års udvidet garantiprogram. Motiva® 5 års udvidede garantiprogram gælder kun for de SmoothSilk®/SilkSurface® Plus med Qid® og Ergonomix® implantater med Qid®, der opfylder kravene og er registreret på Motiva® hjemmeside og i Motiva®-appen, når et ikke-refunderbart gebyr er pålagt for at tilmelde patienten til programmet. Patienter skal registrere implantaterne inden for de første 90 dage efter den første brystoperation. For Motiva® imlantater med Qid® under vores 5Y Motiva® Program gælder det, at kunden ud over erstatningsproduktet også kan modtage økonomisk hjælp for hvert påvirket implantat svarende til prisen for korrektionskirurgien i tilfælde af et garantikrav for bristning eller kapseldannelse i grad III og IV, når de vilkår, betingelser og procedurer vedrørende erstatningskrav, der er anført på Motiva® hjemmeside og i appen, er overholdt.

    a.
    2.500 €/eurozonen
    2.500 £/Storbritannien
    2.500 $/resten af verden

    b.
    1.000 €/eurozonen
    1.000 £/Storbritannien
    1.000 $/resten af verden

    c.
    200 €/eurozonen
    200 £/Storbritannien
    200 $/resten af verden

    d.
    100 €/eurozonen
    100 £/Storbritannien
    100 $/resten af verden

    Lær mere
  • De Motiva®-brystimplantater, der opfylder kravene til den udvidede 2-årsgaranti er følgende:
    • Round, SmoothSilk®/SilkSurface® Plus uden Qid®
    • Round, VelvetSurface® Plus uden Qid®
    • Round, Ergonomix® uden Qid®

    De Motiva®-brystimplantater, der opfylder kravene til gratis dækning det første år samt 5 års udvidet garanti, er følgende

    • Round, SmoothSilk®/SilkSurface® Plus med Qid®
    • Round, VelvetSurface® Plus med Qid®
    • Round, Ergonomix® med Qid®
    Lær mere

QID® / Brystscreening

  • The Qid® is the world’s first FDA approved transponder for use in humans. It was FDA cleared in 2004 and the only one with CE-Mark for use in a breast implant. It consists of a biocompatible RFID (passive radio-frequency identification) microtransponder which provides an electronic serial number that is accessed by an owned handheld reader (Motiva Q Inside® Reader Standard) when waved over the breast area for traceability post-implantation. Motiva Implants® are available with and without a microtransponder. The microtransponder is a device which is placed in the breast implant filler material. It has been separately reviewed and cleared for marketing by the FDA for use as an implantable microchip that is inserted into the subcutaneous tissue of a patient to provide an electronic serial number that may be used to access a database containing the patient’s identity and health information.

    Lær mere
  • Qid® udgør ingen sikkerhedsproblemer for patienterne. Det er bevist, at teknologien er både sikker og effektiv, da den tolererer alle forhold, som den kan blive udsat for. Den aktiveres eksternt af læseren og behøver derfor ikke noget batteri, og den har en ubegrænset levetid. Qid® er magnetisk resonans (MR)-kompatibel i henhold til ISO-standard 14630: ”Ikke-aktive kirurgiske implantater”, hvilket betyder, at det er en enhed, der beviseligt ikke udgør nogen risiko under specifikke magnetiske resonansforhold.
    Lær mere
  • MR-scanning er den foretrukne billedmetode ved overvågning eller diagnosticering af bristning af brystimplantater. I tilfælde af mistanke om et bristet Motiva® implantater med Qid® bør MR være førstevalget til billeddiagnosticering. Qid® er en lille og let enhed, der består af et integreret kredsløb og en ferritspole-/antennesamling. Pga. tilstedeværelsen af ferritten kan der i forbindelse med MR-scanning af Motiva® implantater med Qid® opstå en lille skygge på nogle af billederne, også kaldet et artefakt, lige bag ved enheden. Hvis der ikke påvises nogen bristning, men en sådan stadig mistænkes at være til stede på dette specifikke område, bør en anden billedmetode såsom CT eller ultralyd tages i anvendelse.
    Lær mere
  •  

    Artefakter er almindeligt forekommende ved MR-scanning og kan forårsage visuelle udfordringer ved aflæsning af vævsstrukturer. Artefakter kan opstå i form af skygger, billedforvrængninger eller tomrum i billedområdet og kan forårsages af en række forskellige fænomener såsom:

    • Underliggende fysiske forhold ved energiudvekslingen med vævet
    • Fejl ved tilegnelsen af data (hvis patienten fx bevægede sig under billedoptagelsen)
    • Dårlige rekonstruktive algoritmer (ude af stand til at repræsentere anatomien korrekt)
    • Tilstedeværelsen af metalgenstande (ortopædisk hardware, vaskulære porte, pacemakere).

    Brystimplantater interfererer ofte med billedundersøgelser ved at forårsage skygger eller tomrum, der skjuler en del af brystvævet, og kan forårsage komplikationer i forbindelse med mammografioptagelse af hele brystet. Hvis du ikke er bekendt med den førnævnte terminologi og ønsker at vide mere, så kontakt din læge og/eller kirurg.

    Lær mere
  • Radiologen bør oplyses om tilstedeværelsen af mikrotransponderen, og at den er indlagt i brystimplantatet. Tilstedeværelsen af tomrumsgenererende artefakter bør imødeses i billedoptagelsen sammen med den forventede størrelse.
    Lær mere
  • De risici, der er associeret med mikrotransponderen, omfatter følgende:
    • Uønskede vævsreaktioner
    • Migration af transponderen
    • Fejl i mikrotransponderens funktionsevne
    • Fejl begået af den person, der indfører transponderen
    • Fejl på den elektriske scanner
    • Elektromagnetisk interferens
    • Elektriske risici
    • Forstyrrelser i forbindelse med MR-scanning

    Disse risici er blevet begrænset via fastlæggelse af visse testkrav hos FDA for denne enhed, herunder kravet om udførelse af biokompatibilitetstestning, migrationstestning, ydelsestestning, elektromagnetisk kompatibilitets testning, testning af elektrisk sikkerhed og MR-kompatibilitetstestning.

    Lær mere
Se alle 7 artikler

FAQ

  • Yes, Motiva Implants®* are FDA approved with less than 1% device related-complications¹.

    Reference:
    (1) Glicksman C, Wolfe A, McGuire P, The Study of the Safety and Effectiveness of Motiva SmoothSilk Silicone Gel-Filled Breast Implants in Patients Undergoing Primary and Revisional Breast Augmentation: Three-Year Clinical Data. Aesthet Surg J. 2024 sjae134, doi.org/10.1093/asj/sjae138

    Disclaimer:
    *Motiva SmoothSilk® Round and Motiva SmoothSilk Ergonomix® implants have received Premarket Approval (PMA) from the Food and Drug Administration (FDA) for Augmentation Indication, and are commercially available in the US.
    Motiva Implants® for Reconstruction Indication are not yet commercially available in the US and are undergoing clinical investigation pursuant to FDA regulations for investigational medical devices.

    Lær mere
  • Oplysninger om vores produkter er tilgængelige online på WWW.MOTIVA.HEALTH

     

    Lær mere
  • Du kan finde en lokal Motiva® implantater kirurg via følgende link: HTTPS://MOTIVA.HEALTH/DA/APP/SURGEONS/ 
    Lær mere

Kontakt Motiva®!

Har du et andet spørgsmål? Send os en besked!