• Qid® es el primer transpondedor en el mundo aprobado por la FDA para el uso en humanos. Fue aprobado por la FDA en 2004 y es el único con marcado CE para el uso en implantes de senos. Consiste en un microtranspondedor de identificación pasiva por radiofrecuencia (RFID) biocompatible, el cual proporciona un número de serie electrónico al que se accede mediante un lector manual propio (el lector estándar Qid® cuando se pasa sobre el área de los senos para fines de trazabilidad posterior a la implantación). Los Implantes Motiva® se encuentran disponibles con y sin microtranspondedor. El microtranspondedor es un dispositivo que se coloca en el material de relleno del implante de senos. Ha sido revisado y aprobado por separado para la comercialización por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de América (FDA) para el uso como un microchip implantable que se inserta en el tejido subcutáneo de una paciente para ofrecer un número de serie electrónico, el cual puede usarse para acceder a una base de datos que contiene información sobre la salud e identidad de la paciente.
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  • Qid® no supone ningún riesgo de seguridad para las pacientes. Se ha demostrado que es segura y efectiva, ya que tolera todas las condiciones a las que estará expuesto. Al ser activada por el lector de forma externa, no requiere baterías y tiene una vida útil indefinida. Qid® está condicionada para resonancias magnéticas (IRM) según la norma ISO 14630: “Implantes quirúrgicos no activos”, lo cual significa que es un dispositivo que demostró no represe
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  • La resonancia magnética es la modalidad de imagen elegida para el monitoreo o el diagnóstico de una ruptura de los implantes de senos. Ante la sospecha de una ruptura de los Implantes Motiva® con Qid®, la IRM debe ser la primera opción de diagnóstico por imágenes elegida. Qid® es un dispositivo pequeño y ligero que consiste en un circuito integrado y un conjunto de antena/bobina de ferrita. Debido a la presencia de la ferrita, una resonancia magnética de Implantes Motiva® con Qid® podría generar, en algunos diagnósticos por imágenes, una pequeña sombra,también conocida como artefacto, justo detrás del dispositivo. Si no se encuentra una ruptura, pero se sigue sospechando que está presente en esta área específica, se debe emplear una segunda modalidad de diagnóstico por imágenes, como una tomografía o un ultrasonido.
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  • Los artefactos son comunes en las resonancias magnéticas y pueden ocasionar problemas de visualización a la hora de leer las estructuras de los tejidos. Los artefactos pueden presentarse como sombras, distorsiones o vacíos de señal dentro del área de la imagen y pueden ser causados por una variedad de fenómenos, como:

    • Física subyacente de la interacción energía-tejido.
    • Errores en la recolección de datos (p. ej., el movimiento de la paciente durante la prueba)
    • Algoritmos reconstructivos deficientes (incapaces de representar la anatomía de forma adecuada)
    • Presencia de objetos metálicos (prótesis ortopédicas, puertos vasculares, marcapasos).

    Además, los implantes de senos suelen interferir con los diagnósticos por imágenes al crear sombras o vacíos de señal que oscurecen parte del tejido mamario y pueden ocasionar complicaciones a la hora de obtener una mamografía de todo el seno. Si no estás familiarizada con la terminología mencionada anteriormente y deseas más información, comunícate con tu médico y/o cirujano.

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  • El radiólogo debe estar informado de la presencia del microtranspondedor y de que está integrado dentro del implante. Se debe anticipar la presencia de un vacío de señal (artefacto) en el diagnóstico por imágenes junto con el tamaño esperado.
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  • Los riesgos asociados al microtranspondedor incluyen los siguientes:
    • Reacción adversa del tejido
    • Migración del transpondedor
    • El microtranspondedor no funciona correctamente
    • Fallo del dispositivo de inserción
    • Fallo del escáner eléctrico
    • Interferencia electromagnética
    • Riesgos eléctricos
    • Interferencia con IRM

    Estos riesgos se han reducido por medio del establecimiento de ciertos requisitos de prueba para este dispositivo por parte de la FDA, tales como el requisito de realizar pruebas de biocompatibilidad, pruebas de migración, pruebas de rendimiento, pruebas de compatibilidad electromagnética, pruebas de seguridad eléctrica y pruebas de compatibilidad con IRM.

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  • Actualmente, el diagnóstico por imágenes con resonancia magnética es el método preferido para la identificación de rupturas en la evaluación de implantes de senos. Sin embargo, además de la resonancia magnética, existen otras tecnologías recomendadas para complementar la visualización y mejorar el diagnóstico general. Las modalidades adicionales para el diagnóstico por imágenes a tomar en consideración incluyen las siguientes:

    • Ultrasonido del seno.
    • Tomosíntesis digital.
    • Ultrasonido automatizado.
    • Mamocintigrafía.
    • Mamografía digital con contraste mediante técnica de sustracción con energía dual.
    • Mamografía mejorada con técnica de sustracción con energía dual.

    Si no estás familiarizada con la terminología mencionada anteriormente y deseas más información, comunícate con tu médico y/o cirujano.

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