Motiva® Implants

Implants mammaires Motiva® Les implants mammaires sont indiqués pour les interventions suivantes chez les patientes

• Augmentation mammaire chez les femmes d'au moins 18 ans, y compris une augmentation mammaire antérieure pour augmenter la taille de la poitrine et une intervention de révision pour corriger ou améliorer le résultat d'une précédente intervention d'augmentation mammaire.
• Reconstruction mammaire, y compris une reconstruction antérieure pour remplacer le tissu mammaire qui a été retiré en raison d'un cancer ou d'un traumatisme, ou qui ne s'est pas développé correctement en raison d'une anomalie mammaire grave, ainsi qu'une intervention de révision pour corriger ou améliorer les résultats d'une précédente intervention de reconstruction mammaire.

Pour plus d'informations, veuillez vous référer au document d'instructions d'utilisation reçu avec votre produit Motiva® et à notre document INFORMATIONS POUR LA PATIENTE.

La chirurgie d'implant mammaire ne doit pas être pratiquée chez les femmes présentant les conditions suivantes :

• Infections actives n'importe où dans leur corps
• Carcinome mammaire existant (sans mastectomie)
• Maladie fibrokystique avancée considérée comme pré-maligne (sans mastectomie sous-cutanée associée)
• Toute maladie cliniquement connue pour avoir un impact sur la capacité de cicatrisation des plaies
• Caractéristiques tissulaires cliniquement incompatibles avec une mammoplastie
• Grossesse ou allaitement en cours
• Toute condition – ou traitement – ​​déterminé par le chirurgien comme constituant un risque chirurgical injustifiable

Pour plus d'informations, veuillez vous référer au document d'instructions d'utilisation reçu avec votre produit Motiva® et à notre document INFORMATIONS POUR LE PATIENT.

La chirurgie d'implant mammaire, souvent réalisée sous anesthésie générale, est associée aux mêmes risques que d'autres interventions chirurgicales invasives. Les complications varient d'un patient à l'autre. Après une chirurgie d'implant mammaire, les patients peuvent ressentir les symptômes suivants au cours des premières semaines :

• Gonflement
• Dureté
• Gêne
• Démangeaisons
• Ecchymoses
• Douleur

Les autres effets indésirables potentiels qui peuvent survenir après une chirurgie d'implant mammaire rempli de gel de silicone comprennent également :

• Contracture capsulaire
• Rupture
• Altérations de la sensation du mamelon et du sein
• Infection
• Hématome/sérome
• Retard de cicatrisation
• Extraction de l'implant
• Nécrose
• Granulome
• Atrophie du tissu mammaire
• Lymphadénopathie
• Diffusion de gel
• Fracture de gel
• Lymphome anaplasique à grandes cellules (ALCL)

Si vous n'êtes pas familier avec la terminologie mentionnée précédemment et que vous souhaitez en savoir plus, veuillez contacter votre chirurgien.

Pour plus d’informations, veuillez vous référer au document d’instructions d’utilisation reçu avec votre produit Motiva® et à notre document INFORMATIONS POUR LE PATIENT.

Votre processus de récupération dépend des spécificités de votre cas et d'autres variables. Il appartient à votre chirurgien de définir correctement le délai de récupération. Vous trouverez ci-dessous de brèves informations générales sur ce à quoi pourrait ressembler la récupération :

• Pendant les 48 heures suivant l'opération, votre température corporelle peut être élevée et vos seins peuvent rester gonflés et sensibles au contact physique pendant un mois ou plus. Ces deux effets devraient disparaître avec le temps.
• Vous vous sentirez probablement fatiguée et endolorie pendant plusieurs jours après l'opération.
• Vous pourriez ressentir une sensation de tiraillement dans la région mammaire pendant que la peau s'adapte à la nouvelle taille de la poitrine.
• Vous devez éviter toute activité intense pendant au moins deux semaines, mais vous devriez pouvoir retourner au travail dans quelques jours. Un massage des seins peut également être recommandé si nécessaire (ne massez pas la zone à moins que votre chirurgien ne vous le dise spécifiquement).

Pour plus d'informations, veuillez vous référer au document d'instructions d'utilisation reçu avec votre produit Motiva®Implants et à notre document INFORMATIONS POUR LA PATIENTE.

Les implants mammaires peuvent compliquer l'interprétation des images mammographiques en masquant le tissu mammaire sous-jacent et/ou en comprimant le tissu sus-jacent. Avant tout examen, vous devez informer votre technicien en imagerie de la présence, du type et de l'emplacement de vos implants et de demander une mammographie diagnostique plutôt qu'une mammographie de dépistage. Des centres de mammographie accrédités, des techniciens expérimentés dans l'examen des patientes porteuses d'implants mammaires et l'utilisation de techniques de déplacement sont nécessaires pour visualiser correctement le tissu mammaire dans le sein implanté. Les recommandations actuelles pour les mammographies préopératoires/de dépistage ne sont pas différentes pour les femmes porteuses d'implants mammaires que pour les femmes sans implants. Une mammographie pré- et post-chirurgicale peut être réalisée pour déterminer une base de référence pour les futurs examens de routine chez les patientes ayant subi une augmentation.

Pour plus d'informations, veuillez vous référer au document d'instructions d'utilisation reçu avec votre produit Motiva® et à notre document INFORMATIONS POUR LA PATIENTE.

.

L'Académie américaine de pédiatrie a déclaré qu'il n'y a aucune raison pour qu'une femme porteuse d'implants mammaires s'abstienne d'allaiter. Cependant, l'intervention chirurgicale pour implants mammaires peut interférer avec l'allaitement optimal, soit en réduisant, soit en éliminant la production de lait.

La plupart des femmes porteuses d'implants mammaires qui tentent d'allaiter ont réussi à allaiter leur bébé. On ne sait pas si les risques sont accrus pour une femme porteuse d'implants mammaires ou si les enfants de femmes porteuses d'implants mammaires sont plus susceptibles d'avoir des problèmes de santé.

Veuillez informer votre chirurgien avant votre intervention si vous souhaitez avoir la possibilité d'allaiter par la suite, car une approche chirurgicale tenant compte de cette considération peut réduire les risques de difficultés d'allaitement.

Les implants fessiers ne sont pas recommandés pour des patients dans les cas suivants:

La chirurgie d’augmentation des fesses, en général effectuée sous anesthésie générale, est associée aux mêmes risques que toutes autres procédures chirurgicales invasives. Après une chirurgie avec implant fessier, les patients pourront peut-être ressentir les symptômes suivants pendant les premières semaines:

• Gonflement
• Dureté
• Gêne
• Démangeaisons
• Contusions
• Élancements
• Douleur pendant les premières semaines

D’autres effets indésirables pourront également être ressentis après une chirurgie avec implant fessier rempli de gel de silicone, tels que :

• Déhiscence de plaie
• Hématome
• Sérome ou œdème au niveau de l’implant
• Infection
• Perte de l’implant après une déhiscence du muscle et une extrusion/ exposition de l’implant
• Ptose
• Rupture de l’implant
• Contracture capsulaire
• Paresthésie du nerf sciatique

La chirurgie d’augmentation des fesses, en général effectuée sous anesthésie générale, est associée aux mêmes risques que toutes autres procédures chirurgicales invasives.
Après une chirurgie avec implant fessier, les patients pourront peut-être ressentir les symptômes suivants pendant les premières semaines comme le gonflement, la dureté, la gêne, des démangeaisons, contusions, élancements ou douleur pendant les premières semaines.
D’autres effets indésirables pourront également être ressentis après une chirurgie d’implant fessier rempli au gel de silicone, tels que la déhiscence de plaie, des hématomes, un sérome ou œdème au niveau de l’implant, une infection, perte de l’implant après une déhiscence du muscle et une extrusion/ exposition de l’implant, ptose, rupture de l’implant, contracture capsulaire, paresthésie du nerf sciatique. Pour tout autre complication, contactez votre médecin.

Les implants GlutealArmonic^® ne sont pas des dispositifs à vie. Cependant, l’espérance de vie d’un implant fessier de silicone ne peut pas être estimée avec précision car de nombreux facteurs peuvent affecter la longévité du dispositif au-delà des contrôles de fabricants. La durée de vie dépend d’un patient à un autre. Certains patients auront peut-être besoin d’une chirurgie de remplacement quelques années après la première procédure alors que d’autres auront des implants intacts pendant 10 ans ou plus. Par conséquent, l’espérance de vie d’un implant ne peut pas être garantie. Si vous ressentez une douleur ou si vous remarquez un changement d’apparence, veuillez consulter votre médecin. Pour des raisons de sécurité et pour obtenir des résultats aussi beaux que sains, il est important de revoir votre chirurgien esthétique pour une évaluation de suivi prescrite par votre médecin. Les visites annuelles sont recommandées afin de vérifier l’intégrité de l’implant. Pendant les 10 années de visites de suivi, le chirurgien devra évaluer s’il est conseillé ou non de retirer ou de remplacer les implants.

Combien de temps dure la période de récupération ? Quand puis-je faire de l'exercice ou reprendre une activité intense ?

Le processus de récupération dépend des spécificités de votre cas et d'autres variables. Il appartient à votre chirurgien de définir correctement le délai de récupération. Vous trouverez ci-dessous des informations générales sur ce à quoi pourrait ressembler la récupération :

Pendant les 48 premières heures après l'opération, votre température corporelle peut être élevée et vos seins peuvent rester gonflés et sensibles au contact physique pendant un mois ou plus. Ces deux effets devraient disparaître avec le temps.
Vous vous sentirez probablement fatiguée et endolorie pendant plusieurs jours après l'opération.
Vous pourriez ressentir une sensation de tiraillement dans la région de la poitrine pendant que la peau s'adapte à la nouvelle taille de la poitrine.
Vous devez éviter toute activité intense pendant au moins deux semaines, mais vous devriez pouvoir retourner au travail dans quelques jours. Un massage des seins peut également être recommandé si nécessaire (ne massez pas la zone à moins que votre chirurgien ne vous le dise expressément).

Pour plus d'informations, veuillez vous référer au document d'instructions d'utilisation reçu avec votre produit Motiva®Implants et à notre document INFORMATIONS POUR LE PATIENT.

1. Ouvrez l’application MotivaImagine® et rendez-vous dans la section “Enregistrer vos implants” ou sur notre SITE INTERNET MOTIVAIMAGINE® et connectez-vous soit avec un compte Facebook, Google ou votre adresse e-mail.
2. Remplissez vos Informations Personnelles comme demandé.
3. Lisez les termes et conditions en cliquant sur “J’accepte les Termes et Conditions”.
4. Acceptez les termes et conditions en cliquant sur “J’accepte” à la fin du texte affiché.
5. Complétez les Informations Médicales comme demandé puis cliquez sur “Suivant”.
6. Complétez les Informations de l’Implants.
7. Sélectionnez votre méthode d’enregistrement et complétez comme demandé.
   • Option A : Numéro de Série (NS)
   • Option B : Numéro de Série Électronique (NSE).
8. Cliquez sur “Soumettre” pour l’enregistrement de votre/vos implant(s).
9. Vous recevrez un e-mail de confirmation vous indiquant que votre/ vos implant(s) a/ont bien été enregistré(s).

Tous les implants en silicone Motiva^® sont couverts par la garantie Always Confident Warranty^® contre une rupture durant la durée de vie du dispositif et par notre Politique de Remplacement de Produits en cas d’une contracture capsulaire de grade III ou IV selon l’échelle de Baker pendant 10 ans. Pour en savoir plus à propos des Termes et Conditions de notre Programme de Garantie, cliquez ICI.

Pour étendre la couverture de vos implants mammaires de silicone Motiva^®, Motiva^® offre un Programme d’Extension de Garantie qui s’applique aux implants mammaires de silicone qualifiés Motiva^®, pour un coût supplémentaire qui devra être couvert par le patient, ou au nom du patient durant les 90 premiers jours suivant la première chirurgie mammaire comme indiqué ci-dessous:

Le Qid^® est le premier transpondeur au monde utilisable chez l’humain et approuvé par la FDA. Habilité en 2014 par la FDA, il est le seul avec un marquage CE lorsque qu’il est utilisé dans un implant mammaire. Il s’agit d’un microtranspondeur RFID biocompatible (identification par radiofréquence passive) fournissant un numéro de série électronique qui peut être consulté en passant notre lecteur portatif exclusif (Motiva Qid^® Reader Standard) au-dessus de l’implant mammaire et permettant ainsi une traçabilité post-opératoire de l’implant. Les implants Motiva^® sont disponibles avec ou sans microtranspondeur. Le microtranspondeur est un dispositif placé dans la matière de remplissage de l’implant mammaire. Il a aussi en autre été examiné et approuvé pour sa commercialisation par la FDA afin d’être utilisé comme micropuce implantable insérée dans le tissu sous-cutané d’un patient pour fournir au patient un numéro de série électronique qui pourra être utilisé afin d’accéder à une base de données qui contient l’identité du patient et ses informations de santé.

Les patients n’ont aucune inquiétude à avoir à propos du Qid^®. Il a été prouvé que cette technologie est à la fois sûre et performante car elle résiste à toutes les conditions auxquelles elle sera exposée. Elle s’active de l’extérieur grâce à un lecteur, ne nécessite aucune batterie et dispose d’une durée de vie indéfinie. La technologie Qid^® est conditionnée pour la Résonance Magnétique (RM) par la Norme ISO 14630 : « Implant chirurgical non actif », ce qui signifie qu’il a été démontré que le dispositif ne présente aucun danger dans des conditions spécifiques de résonance magnétique.

Le scanner IRM est le choix de modalité d’imagerie adéquat pour une surveillance ou un diagnostic de rupture d’implant mammaire. Dans le cas d’une rupture suspecte d’un implant Motiva^® avec Qid^®, l’IRM devrait être le premier choix d’imagerie. Le Qid^® est un dispositif petit et léger constitué d’un circuit intégré et d’un assemblage de bobine de ferrite/ antenne. Dû à la présence de ferrite, un IRM d’un implant Motiva^® avec Qid^® peut produire une petite ombre sur certaines images, également connue sous le nom de artefact, immédiatement derrière le dispositif. Si l’on ne retrouve aucune rupture mais que l’on suspecte toujours sa présence dans cette zone spécifique, une seconde modalité d’imagerie comme l'échographie ou le scanner (CT) pourra être utilisée.

Le radiologue devra être informé de la présence d’un microtranspondeur implanté à l’intérieur de l’implant mammaire. La présence d’un vide d’imagerie (artefact) ainsi que la taille prévue devraient être anticipées.

Les risques associés au microtranspondeur sont les suivants:

Yes, Motiva Implants^®* are FDA approved with less than 1% device related-complications¹.

Reference:
(1) Glicksman C, Wolfe A, McGuire P, The Study of the Safety and Effectiveness of Motiva SmoothSilk Silicone Gel-Filled Breast Implants in Patients Undergoing Primary and Revisional Breast Augmentation: Three-Year Clinical Data. Aesthet Surg J. 2024 sjae134, doi.org/10.1093/asj/sjae138

Disclaimer:
*Motiva SmoothSilk^® Round and Motiva SmoothSilk Ergonomix^® implants have received Premarket Approval (PMA) from the Food and Drug Administration (FDA) for Augmentation Indication, and are commercially available in the US.
Motiva Implants^® for Reconstruction Indication are not yet commercially available in the US and are undergoing clinical investigation pursuant to FDA regulations for investigational medical devices.

Vous trouverez toute l’information en ligne à propos de nos produits surWWW.MOTIVA.HEALTH

Vous trouverez votre clinique ou chirurgien local Motiva Implants^® à travers le lien suivant: https://motiva.health/fr/app/surgeons/