Pergunta genérica
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O USO DE MOLDES MAMÁRIOS DE SILICONE MOTIVA IMPLANT MATRIX® DE USO ÚNICO, ESTÉREIS, INTRAOPERATÓRIOS COMO IMPLANTES DE LONGO PRAZO É ABSOLUTAMENTE CONTRAINDICADO. O uso desses dispositivos como implantes de longo prazo pode resultar em sérios riscos à saúde e segurança da paciente. Os moldes mamários de silicone Motiva Implant Matrix® de uso único, estéreis, intraoperatórios é contraindicado nos mesmos casos em que são contraindicados os Implantes Mamários Motiva Implant Matrix®. Consulte o folheto do produto para implantes mamários de silicone Motiva Implant Matrix® para informação sobre as contraindicações dos implantes.
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Os moldes mamários de silicone Motiva Implantes Matrix® de uso único, estéreis, intraoperatórios NÃO DEVEM SER REUTILIZADOS OU REESTERILIZADOS SOB NENHUMA CIRCUNST NCIA. Eles são destinados APENAS PARA USO ÚNICO e são projetados para USO TEMPORÁRIO E NÃO DEVEM SER IMPLANTES A LONGO PRAZO. As caixas dos moldes são especificamente rotuladas "USO ÚNICO - NÃO RESTERILIZE" e "NÃO PARA IMPLANTE A LONGO PRAZO". A emenda também identifica os dispositivos como MOLDE. NUNCA, SOB NENHUMA CIRCUNST NCIA, TENTE REESTERILIZAR ESTE DISPOSITIVO.
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O gel de enchimento é tingido com pigmentos, para que os moldes sejam claramente diferenciados dos dispositivos implantáveis de longa duração. Este indicador visual é um recurso muito importante porque os moldes são dispositivos temporários de uso único que nunca devem, sob nenhuma circunstância, ser para implante de longa duração e deve ser descartado após o uso.
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Os moldes mamários de silicone Motiva Implant Matrix® de uso único, estéreis, intraoperatórios são usados durante os procedimentos de aumento mamário ou de reconstrução para ajudar o cirurgião a determinar o tamanho apropriado do implante mamário de longo prazo a ser usado. Antes de usar os moldes mamários de silicone intraoperatórios, de uso único, estéreis, o médico deve estar familiarizado com toda a literatura associada aos implantes Motiva Implant Matrix® a serem usados.
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