Allmän fråga

ANVÄNDNINGEN AV INTRAOPERATIVA, STERILA ENGÅNGSIMPLANTAT I SILIKON, MOTIVA IMPLANT MATRIX^®, SOM LÅNGTIDSIMPLANTAT ÄR ABSOLUT KONTRAINDICERAT. Användningen av dessa enheter som långtidsimplantat kan resultera i en allvarlig risk för patientens hälsa och säkerhet. Intraoperativa, sterila engångsimplantat i silikon, Motiva Implant Matrix^®, är kontraindicerade i samma fall som där Motiva Implant Matrix^®
bröstimplantat är kontraindicerade. Se produktinformationen för Motiva Implant Matrix^® silikonbröstimplantat vad gäller kontraindikationer för implantaten.

Intraoperativa, sterila engångsimplantat i silikon, Motiva Implant Matrix^®, FÅR INTE ÅTERANVÄNDAS ELLER ÅTERSTERILISERAS UNDER NÅGRA OMSTÄNDIGHETER. De är avsedda ENDAST FÖR ENGÅNGSBRUK och är utformade för TILLFÄLLIG ANVÄNDNING OCH FÅR INTE SÄTTAS IN PERMANENT. Kartongerna med engångsimplantat är specifikt märkta med ”SINGLE-USE - DO NOT RESTERILIZE” och ”NOT FOR LONG-TERM IMPLANTATION”. På informationen identifieras även enheterna som engångsimplantat – SIZER. FÖRSÖK ALDRIG, UNDER NÅGRA OMSTÄNDIGHETER, ÅTERSTERILISERA DENNA ENHET.

Fyllnadsgelen är färgad med pigment för att engångsimplantaten tydligt ska skilja sig från långtidsimplantaten. Denna visuella indikator är mycket viktig, eftersom engångsimplantaten är tillfälliga enheter som aldrig, under några omständigheter, får användas som långtidsimplantat utan måste kasseras efter användning.

Intraoperativa, sterila engångsimplantat i silikon, Motiva Implant Matrix^® används vid bröstförstorings- eller bröstrekonstruktionsingrepp för att hjälpa kirurgen att fastställa rätt storlek för långtidsimplantatet. Innan det intraoperativa, sterila engångsimplantatet i silikon används bör läkaren känna till all information om hur Motiva Implant Matrix^®-implantat ska användas.